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한미약품, 단장증후군 치료신약 ‘소네페글루타이드’ 국제일반명 등재

NSP통신, 이봄볕 기자, 2024-12-23 17:45 KRX7
#한미약품(128940) #단장증후군 #세계보건기구(WHO) #소네페글루타이드 #테두글루타이드

월 1회 투여 제형 개발…현재 글로벌 임상 2상 순항

NSP통신-한미약품 GM임상팀 이문희 이사(가운데)가 9월 이탈리아 밀라노에서 열린 유럽임상영양대사학회(ESPEN)에서 단장증후군 치료제로 개발중인 소네페글루타이드의 임상 1상 약동학 결과를 발표하고 있다. (사진 = 한미약품)
한미약품 GM임상팀 이문희 이사(가운데)가 9월 이탈리아 밀라노에서 열린 유럽임상영양대사학회(ESPEN)에서 단장증후군 치료제로 개발중인 소네페글루타이드의 임상 1상 약동학 결과를 발표하고 있다. (사진 = 한미약품)

(서울=NSP통신) 이봄볕 기자 = 한미약품이 월 1회 투여 제형으로 개발중인 단장증후군 치료 신약 ‘LAPS GLP-2 analog(HM15912)’의 국제일반명(INN)이 ‘소네페글루타이드(sonefpeglutide)’로 확정됐다. HM15912의 국제일반명이 세계보건기구(WHO)에 공식 등재됐기 때문.

한미약품에 따르면 단장증후군은 선천적 또는 후천적 원인으로 전체 소장의 60% 이상이 소실돼 흡수 장애와 영양실조를 일으키는 희귀질환으로 신생아 10만명 중 약 24.5명에서 발생해 환아의 생존과 성장에 심각한 영향을 준다.

성인에서는 염증성 장질환, 소장 염전(꼬임), 종양 또는 외상으로 인한 수술 이후 발생할 수 있다.

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소네페글루타이드를 단장증후군 치료제로 개발하고 있는 한미약품은 현재 글로벌 임상 2상이 진행되고 있다. 이 신약이 최종 상용화되면 치료 효과의 지속성 및 안전성, 투약 편의성 측면에서 환자들의 고통을 크게 덜어줄 수 있을 것으로 기대되고 있다.

이문희 한미약품 GM임상팀 이사는 “현재 허가된 단장증후군 치료제(테두글루타이드)는 매일 피하 주사를 맞는 불편함이 있고 보험 적용도 되지 않는다”며 “소네페글루타이드가 환자들의 삶의 질을 개선할 수 있는 새로운 치료제로 승인받을 수 있도록 국내외 전문가들과의 협력을 통해 임상 개발에 최선을 다하겠다”고 말했다.

한편 소네페글루타이드(sonefpeglutide)는 ‘ef-’(바이오의약품의 약효를 늘려주는 한미의 독자 플랫폼 기술 ‘랩스커버리’가 적용된 단백질)라는 접요사와 ‘-glutide’(글루카곤 유사 펩타이드 아날로그)라는 접미사를 붙인 것으로 ‘랩스커버리가 적용된 지속형 GLP-2 아날로그’라는 의미를 갖고 있다. 앞으로 해당 성분을 포함한 제품에는 sonefpeglutide를 일반명으로 통일해 사용해야 한다.

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