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(서울=NSP통신) 김용환 기자 = 암젠(Amgen)은 12월 레고켐바이오(141080), 1월 시나픽스(Synaffix)와 항체약물 접합체(ADC : Antibody Drug Conjugate) 개발 라이선스아웃(L/O)를 연달아 체결했다.

화이자는 지난 13일 ADC 전문 바이오테크인 시젠(Seagen)을 430억 달러(주당 229달러)에 인수하는 계약을 체결하며 2023년에도 ADC 기술 확보가 지속되고 있음을 확인했다.

화이자는 시젠 인수로 30년까지 100억달러 이상의 신규 매출을 발생시킬 수 있을 것으로 기대한다고 밝힌 바 있다.

Trop-2(종양관련 칼슘신호 변환자2)는 유방암, 위암 등 다수의 고형암에서 과발현되는 특징으로 다수 고형암에 적용이 가능하다.

제약기업인 길리어드는 2020년 이뮤노메딕스를 약 210억 달러에 인수하며 상업화 Trop-2 ADC인 트로델비(Trodelvy, Sacituzumab govitecan)을 확보했다.

AZ(아스트라제네카)는 다이이치산쿄와 DS1062(Datopotamab-Dxd)를 공동개발 중이며 MSD(미국 머크)는 켈룬 바이오테크의 SKB-264를 도입하며 Trop-2 타겟 ADC를 확보했다.

이와 관련해 하현수 유안타증권 애널리스트는 “빅파마들의 Trop-2 표적 ADC 확보와 상업화 또는 후기 임상 단계에 있어 Trop-2 표적 ADC가 사람상피세포증식인자수용체2형((human epidermal growth factor receptor 2, HER2))를 잇는 주요 고형암 ADC가 될 것으로 판단된다”고 분석했다.

레고켐바이오의 Trop-2 ADC 파이프라인인 LCB84는 이탈리아 메디테라니아(Mediterranea)사로부터 도입한 잘린 형태(ADAM10 Cleaved)의 Trop-2를 타깃으로 하는 항체를 이용한다.

Trop-2는 정상 세포에서도 발현되지만 잘린 형태의 Trop-2는 종양 세포에서 주로 발현된다.

따라서 하현수 애널리스트는 “레고켐바이오의 LCB84는 트로델비(Trodelvy)나 DS-1062(datopotamab deruxtecan)와 달리 종양 세포에 선택적으로 작용할 수 있을 것으로 기대된다”고 내다봤다.

또 하현수 애널리스트는 “레고켐바이오 컨쥬올(ConjuALL) 플랫폼 링커는 베타-글루쿠론산분해효소(β-Glucuronidase)에 의해 분해되기 때문에 암세포에서는 페이로드(약물)의 유리가 잘 되지만 혈중에서는 링커가 안정적으로 유지된다”며 “종양 특이적인 Trop-2 항체와 링커 기술이 적용된 LCB84의 치료지수(LC50/EC50으로 높을수록 안전한 약물)은 20으로 Trodelvy(9.6), DS-1062(4)에 비해 높아 안전성과 용량 조절이 용이 할 것으로 판단된다”고 분석했다.

지난 미국암연구학회(AACR 2022)에 이어 이번 월드 ADC 런던(World ADC london)에서 발표한 자료에 따르면 LCB84는 제노그래프트 동물 실험에서 트로델비나 항TROP2 항체약물복합체 DS-1062가 종양 억제를 하지 못한 COLO205(인간대장암 세포주) 및 JIMT-1((트라스투주맙(Trastuzumab) 내성 유방암 모델) 등에서도 종양 성장을 억제했다.

하현수 애널리스트는 “경쟁 약물 불응성 암세포주에서도 효과를 나타냄에 따라 경쟁 약물 실패(불응) 환자 대상 시장 및 불응성 암종에까지 적응증을 확대할 수 있을 것으로 보인다”며 “
LCB84의 미국 FDA IND(미국 식품의약국 임상시험계획) 신청은 2023년 2분기에 진행될 예정”이라고 설명했다.

따라서 하현수 애널리스트는 “LCB84에 대한 L/O도 계획 중이며 임상 1상에서 전임상에서와 같은 안전성을 확인시 파이프라인 가치는 더욱 높아질 것으로 기대된다”고 전망했다.

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NSP통신 김용환 기자(newsdealer@nspna.com)

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