(서울=NSP통신) 이복현 기자 = 제약기업 부광약품이 파킨슨병 이상운동증 치료제 ‘JM-010’의 임상시험 중단을 발표했다.
이제영 부광약품 대표는 23일 자회사 콘테라파마의 JM-010 유럽 임상 결과에 대한 온라인 설명회를 통해 JM-010의 임상시험 중단 결정을 발표했다.
JM-010은 파킨슨병 치료제인 레보도파로 인한 이상운동증을 치료하기 위해 콘테라파마에서 개발한 후보물질이다.
앞서 부광약품은 덴마크 자회사 콘테라파마가 유럽에서 진행한 JM-010의 후기 2상 결과 신약 유효성 평가를 위한 1차 평가변수 목표를 충족하지 못했다고 밝힌 바 있다.
이 대표는 “유럽에서 진행한 후기 임상 2상에서 안타깝게도 기대했던 1차 평가 목표를 달성하지 못했다”며 “유럽 2상 결과를 바탕으로 미국 2상을 단축하고 바로 3상 진입을 계획했지만 이 전략 적용이 어렵게 됐다”라고 설명했다.
특히 “미국 내 임상개발 기간이 더 지연되면 사업성에 영향을 미치기 때문에 추가적인 투자나 지연은 무리라고 판단”했다고 밝혔다.
이번 결정으로 부광약품은 유럽과 미국에서 진행되던 JM-010의 모든 임상은 중단하게 되고 보강 연구를 통해 대안검토에 나선다는 방침이다. 다만 콘테라파마의 매각은 고려하지 않을 예정이며 기존에 계획했던 신속한 IPO는 어렵다는 입장도 밝혔다.
이 대표는 “기대하던 결과를 전달 드리지 못해 수년간 기다려 주신 주주, 투자자 분들께 그 이전에 신약을 기다려 오신 파킨슨병 환자분들께 진심으로 죄송하다”며 “그럼에도 중추신경계 질환 극복을 위한 부광약품의 R&D노력은 계속 될 것이라는 점을 약속드린다”라고 강조했다.
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