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(사진 = 온라인 캡처)

(서울=NSP통신) 이복현 기자 = HLB그룹주가 17일 장 개장과 함께 하한가를 기록했다.

FDA는 17일 오전 HLB의 표적항암제 리보세라닙과 중국 항서제약이 개발한 면역항암제 ‘캄렐리주맙’의 간암 1차 치료제에 대한 본심사 결과, 보완요청서한(CRL)을 HLB와 중국 항서제약측에 전달한 것.

그동안 HLB 등 그룹주들은 미국 식품의약국(FDA)에 간암1차 치료제에 대한 기대감으로 주가는 고공행진했으나 이번 FDA의 보완요청으로 급락했다.

우선 HLB는 오늘 장개장과 함께 하한가(-29.96%)로 직행해 현재(1시40분)까지도 하한가를 벗어나지 못하고 있다.

더불어 HLB제약(-29.87%), HLB생명과학(-29.98%), HLB이노베이션(-30.0%), HLB테라퓨틱스(-29.97%), HLB글로벌(-29.97%) HLB바이오스텝(-29.94%) 등 그룹주들은 사실상 하한가를 기록중이다.

한편 진양곤 HLB 회장은 회사 유튜브 채널을 통해 “FDA가 간암 신약 심사결과 보완요구서한을 발행했다”고 밝히고 FDA가 HLB와 항서제약의 간암신약에 수정보완을 요구한 이유를 크게 두 가지라고 설명했다.

우선 ▲캄렐리주맙에 대해 이슈가 있었지만 항서제약 답변이 충분치 않았다는 것과 ▲러시아-우크라이나 전쟁 영향으로 임상사이트실사(바이오 리서치 모니터링, BIMO)를 마무리 짓지 못한 영향이라고 밝혔다. 다만 리보세라닙에 대한 이슈는 없었다고 강조했다.

진 회장은 “항서제약에 수정불가능한 문제가 있을 것이라고 생각지 않으며, 빠르게 수정가능한 부분으로 기대한다”고 설명했고 “임상사이트 실사 문제도 다른 방법으로 충분히 입증가능하다”라고 밝혔다.

NSP통신 이복현 기자(bhlee2016@nspna.com)

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