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(041830)
인바디, 중국· 미국 중심 해외수출 고성장 전망…웨어러블기기 한몫
인바디(041830)는 2015년에는 중국과 미국을 중심으로 해외수출이 고성장할 전망이다. 2011~2014년 중국과 미국 매출은 연평균 30% 성장했다. 2015년 1분기에도 전년동기대비 각각 23%, 2...
의료기기/기술 | 2015.06.23
식품의약품안전처
식약처, 유헬스케어 의료기기 신속 허가 위한 사례집·가이드라인 발간
식품의약품안전처(이하 식약처) 식품의약품안전평가원은 유헬스케어 의료기기 허가·심사에 대해 안내하기 위해 ‘유헬스케어 의료기기 허가심사 보완 및 민원 질의 사례집’을 마련했다고 밝혔다.이번 사례집은 의료기기 ...
의료기기/기술 | 2015.06.19
식품의약품안전처
식약처, 고주파자극기·심전계 ‘의료기기 허가·기술문서 작성 위한 가이드라인’ 발간
식품의약품안전처(이하 식약처) 식품의약품안전평가원은 의료기기 허가 및 기술문서 작성에 도움을 주고자 ‘고주파자극기’와 ‘심전계’에 대한 허가 및 기술문서 작성을 위한 가이드라인을 마련했다고 밝혔다.이번 가이...
의료기기/기술 | 2015.06.12
조선대 유호진 교수, 2015년도 선도연구센터지원사업(MRC) 선정
악성암 연구의 국내 최고 권위자인 조선대학교 유호진 교수(의학과)가 미래창조과학부의 2015년도 선도연구센터지원사업(MRC)에 선정돼 암 정복에 나선다.유호진 교수가 연구책임을 맡은 ‘암악성화돌연변이 연구센...
의료기기/기술 | 2015.06.09
식품의약품안전처
식약처, ‘융·복합 신개발의료기기 신속제품화 지원 범부처 공동 워크숍’ 개최
식품의약품안전처(이하 식약처) 식품의약품안전평가원은 4일 서울 서초구 더케이호텔 한강홀에서 ‘융·복합 신개발의료기기 신속제품화 지원 범부처 공동 워크숍’을 개최한다고 밝혔다.이번 워크숍은 미래창조과학부, 산...
의료기기/기술 | 2015.06.04
화순전남대병원 윤미선씨, ‘젊은 연구자상’ 수상
화순전남대학교병원 핵의학과 윤미선 연구원(분자의학협동과정 박사과정 · 지도교수 민정준)이 최근 충북 오송첨단의료산업진흥재단에서 열린 제13차 분자영상학회 춘계학술대회에서 ‘젊은 연구자상’을 수상했다. 윤 연...
의료기기/기술 | 2015.06.02
식품의약품안전처
식약처, ‘초자체흡인절단기 안전성·성능 평가 시험법 가이드라인’ 발간
식품의약품안전처(이하 식약처) 식품의약품안전평가원은 안과용 의료기기인 ‘초자체흡인절단기의 안전성 및 성능 평가 시험법 가이드라인’을 마련했다고 밝혔다.초자체흡인절단기는 안과수술용 의료기기로 초음파 등을 이용...
의료기기/기술 | 2015.06.01
보건복지부
복지부, 우즈벡과 보건의료 협력약정 체결…의약품 등 진출 교두보 마련
보건복지부(장관 문형표)는 우즈베키스탄 보건부와 한국 의료인 면허인정 및 의약품·의료기기 인허가절차 간소화를 주요 내용으로 하는 보건의료 협력약정을 체결했다고 밝혔다.이번 협력약정을 통해 한국 정부에서 면허...
의료기기/기술 | 2015.05.28
식품의약품안전처
식약처, ‘ABO혈액형검사시약 허가·심사 가이드라인’ 발간
식품의약품안전처(이하 식약처) 식품의약품안전평가원은 국내 ABO혈액형검사시약의 허가 신청에 도움을 주고자 ‘ABO혈액형검사시약 허가·심사 가이드라인’을 발간했다고 밝혔다.이번 가이드라인은 혈액형 판정용 시약...
의료기기/기술 | 2015.05.21
전남대병원 정명호 교수・전남대 공대 조동련 교수, 새 ‘약물용출 심장혈관 스텐트’ 미국 특허 획득
전남대학교병원 순환기내과 정명호 교수와 전남대학교 공과대학 조동련 교수팀이 세계 최초로 개발한 ‘티탄산화물 코팅 약물용출 심장혈관 스텐트’가 최근 미국 특허등록을 획득했다.전남대학교 부설 함국심혈관계 스텐트...
의료기기/기술 | 2015.05.19
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