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식품의약품안전처
의료기기 STED 작성 해설서·품목별 가이드라인 등 발간
식품의약품안전처(이하 식약처) 식품의약품안전평가원은 의료기기 국제표준화기술문서(STED) 작성과 심사에 대한 이해도를 높이기 위해 ‘국제표준화기술문서 작성 해설서 개정증보판’을 발간한다고 밝혔다.이번 해설서...
의료기기/기술 | 2015.08.12
메디포스트
(078160)
메디포스트, 신경질환 치료 위한 ICAM-1 관련 특허권 취득
메디포스트(078160)는 신경질환의 예방 또는 치료를 위한 ICAM-1 의 용도와 관련된 특허권을 취득했다고 12일 공시했다. 특허 주요내용은 ICAM-1(세포접착분자-1) 단백질을 활성성분으로 포함하는 ...
의료기기/기술 | 2015.08.12
디알젬, 터키 DR시스템 교체사업 800만 달러 규모 수주 성공
터키에서 진행된 대규모 국제입찰을 통해 국내 중소기업이 800만 달러 규모의 계약성과를 올렸다.X-ray 전문업체 디알젬은 터키 보건성이 병원 현대화 사업의 일환으로 진행하고 있는 DR 시스템 교체와 관련한...
의료기기/기술 | 2015.08.10
유전자검사기관 96.4%, 검사 정확도 ‘매우 우수’
보건복지부(이하 복지부)는 유전자검사기관의 자발적 질 향상 유도 및 소비자의 알 권리 증진을 위해 실시하는 ‘2014년도 유전자검사기관별 유전자검사 정확도 평가’ 결과를 발표했다.이는 복지부가 지정한 한국유...
의료기기/기술 | 2015.08.06
한국보건산업진흥원
지난해 사우디아라비아 의료기기 수출, 3000만 달러…무역수지 ‘흑자’
지난해 한국의 사우디아라비아 의료기기 수출 규모는 약 3000만 달러로 지속적인 무역수지 흑자를 유지하고 있는 것으로 나타났다.한국보건산업진흥원은 이 같은 내용이 담긴 의료기기해외시장분석 vol.34 사우디...
의료기기/기술 | 2015.08.05
메디포스트
(078160)
메디포스트, 2분기 영업이익 9억4400만원… 전년比 흑자전환
메디포스트(078160)는 올해 2분기 영업이익이 9억4400만원을 기록해 전년 동기 대비 흑자전환했다고 4일 공시했다. 같은 기간 매출액은 96억원으로 41.3% 증가했다. 당기순이익은 24억7700만원으...
의료기기/기술 | 2015.08.04
일진홀딩스
(015860)
종목리뷰
일진홀딩스, 계열사 알피니언 고속 성장 성장축 이동
일진홀딩스(015860)는 상장사 일진전기, 일진다이아, 비상장사 알피니언 등을 보유한 지주회사다. 지주회사 내 매출 80% 이상, 순익 50% 이상이 일진전기에 의존할 정도로 계열사 편중이 심하였으나 알피...
의료기기/기술 | 2015.08.04
식품의약품안전처
체외진단용 의료기기 임상적 성능시험 관리기준 가이드라인 마련
식품의약품안전처(이하 식약처)는 체외진단용 의료기기의 임상적 성능시험 관리기준에 대한 임상시험기관 등의 이해를 돕기 위해 ‘체외진단용 의료기기의 임상적 성능시험 관리기준 가이드라인’을 마련했다고 밝혔다.이번...
의료기기/기술 | 2015.07.30
세운메디칼
(100700)
세운메디칼, 2분기 영업이익 30억6천만원…전년比 8.86% 증가
세운메디칼(100700)은 2분기 영업이익이 30억6000만원을 기록해 전년 동기 대비 8.86% 증가했다고 30일 공시했다. 같은 기간 매출액은 140억7300만원으로 16.06% 올랐다....
의료기기/기술 | 2015.07.30
녹십자셀
(031390)
녹십자셀, 2분기 영업이익 2억9300만원…전년 比 69.6% 감소
녹십자셀(031390)은 올해 2분기 영업이익이 약 2억9300만원으로 전년 동기 대비 69.6% 감소했다고 29일 공시했다. 같은 기간 매출액은 58억1300만원으로 46.0% 줄었다. 당기순손실은 3억8...
의료기기/기술 | 2015.07.29
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