NSP통신

식품의약품안전처(이하 식약처)는 의료기기 재평가 제도의 원활한 운영을 위해 ‘의료기기 재평가 업무 해설서’를 개정, 발간했다고 밝혔다. 이번 개정된 재평가 업무 해설서는 재평가 자료 작성 시 업체의 이해를 ...

식품의약품안전처(이하 식약처) 식품의약품안전평가원은 의료기기 안전성 및 성능을 확보하기 위해 ‘의료기기 원재료의 첨가목적 기재 가이드라인’을 발간한다고 밝혔다.이번 가이드라인은 의약품 등을 의료기기의 원재료...

식품의약품안전처(이하 식약처)는 인체에 이식되는 의료기기의 안전관리를 강화하기 위해 ‘인공혈관’, ‘인공엉덩이관절’ 등 24개 품목에 대해 오는 10월 4일부터 추적관리를 확대해 시행한다고 밝혔다.이번 확대...

한국거래소 코스닥시장본부는 1일 오전8시 40분부터 서울사옥 홍보관에서 줄기세포배양액을 활용한 화장품 및 줄기세포치료제 개발업체인 주식회사 프로스테믹스의 코스닥시장 신규상장기념식을 개최했다...

JW홀딩스의 자회사인 JW중외메디칼(대표 노용갑)은 사용자 편의성과 기능성을 강화한 LED 무영등 ‘허니룩스 LED RK(Honeylux LED RK)’를 출시하고 본격적인 마케팅 활동에 돌입했다고 밝혔다....

한국보건산업진흥원(이하 진흥원)은 국산의료기기 사용 활성화 및 의료기기 산업 발전을 위해 지난 24일 ‘제4회 의사(MD)-기업(CEO) 초청 디너심포지엄’을 개최해 의료기관과 의료기기 기업 간 소통의 장을...

오스템임플란트(048260)는 미국 식품의약품 안전처(FDA)로부터 인상재(Hyflex Heavy, Hyflex Mono, Hyflex Light)에 대한 허가를 받았다고 24일 공시했다. 인상재는 치과치료...

제노포커스(187420)는 미국 회사와 166억8900만원 규모의 락타아제(Lactase) 공급 계약을 체결했다고 23일 공시했다....

오스템임플란트(048260)의 3분기 매출액은 681억원(+21.5%, YoY)으로 예상된다. 주력 품목인 임플란트 매출 호조 때문이다. 임플란트 내수 매출액은 195억원(+25.7%, YoY), 수출은 1...

식품의약품안전처(이하 식약처) 식품의약품안전평가원은 ‘체외진단용 의료기기 허가·심사 민원 설명회’를 의료기기 제조·수입업체 등을 대상으로 오는 9월 24일 서울시 중구 페럼타워에서 개최한다고 밝혔다. 이번 ...