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식품의약품안전처(이하 식약처) 식품의약품안전평가원은 ‘치과재료 생물학적 안전성 평가서 품목별 사례집’을 마련했다고 밝혔다.이번 사례집은 금속, 레진, 도재·레진계 시멘트 등 치과재료 품목별로 생물학적 안전성...

식품의약품안전처(이하 식약처) 식품의약품안전평가원은 ‘의료기기 사용목적 민원설명회’를 오는 27일 서울시 양천구 서울지방식약청 대강당에서 개최한다고 밝혔다.이번 설명회는 개정된 의료기기 사용목적 가이드라인 ...

케어젠(214370)은 425억3200만원 규모의 신제품 항노화 소프트 필러인 아쿠아샤인비티엑스(Aquashine BTX)의 러시아 외 기타지역 독점 공급계약을 체결했다고 26일 공시했다. 이는 지난해 매출...

식품의약품안전처(이하 식약처) 식품의약품안전평가원은 창상피복재의 허가·인증·심사를 준비하는 의료기기 제조·수입업체에게 도움을 주기 위해 ‘창상피복재 허가·인증·심사 가이드라인’을 개정한다고 밝혔다. 이번 개...

식품의약품안전처(이하 식약처)는 의료기기 제조·수업업체에서 품질 및 안전 관리 업무를 수행하는 품질책임자에게 앞으로 2년간 특별 교육을 진행한다고 밝혔다. 이번 특별교육은 품질책임자 대상 의무교육 이행에 대...

현대BS&C(대표 이휴원)는 국군의무사령부가 추진하는 사단급 국방의료정보체계(DEMIS: DEfence Medical Information System) 성능개선사업을 수주했다. 이번 사업은 2017년 3월...

한독(회장 김영진)은 지난 23일 의료기기 신설법인 ‘한독칼로스메디칼’의 출범식을 갖고 대표에 한독메디칼디바이스 박을준 연구소장을 선임했다고 밝혔다. 한독칼로스메디칼은 의료기기 R&D를 위한 독립법인으로 한...

메디톡스(086900)는 유상증자 참여를 통해 싱가포르 생명공학관련 제조·판매업체(Seraxis PTE.LTD) 지분 110만주를 25억4700만원에 현금취득한다고 24일 공시했다.취득금액은 자기자본 대비 ...

식품의약품안전처(이하 식약처) 식품의약품안전평가원은 개인용혈당측정기를 소비자가 올바르고 안전하게 사용할 수 있도록 ‘개인용 혈당측정기 올바르게 사용하고 계시나요?’ 리플릿을 발간한다고 밝혔다.이번 리플릿은 ...

디오(039840)는 일본 후생노동성으로부터 ‘디오 임플란트 UF2(DIO Implant UFⅡ)’ 일본 제조판매 인허가 승인을 받았다고 23일 공시했다....