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의료기기 사용목적 가이드라인 발간·민원설명회 개최

NSP통신, 손정은 기자, 2015-11-26 16:06 KRD7
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(서울=NSP통신) 손정은 기자 = 식품의약품안전처(이하 식약처) 식품의약품안전평가원은 ‘의료기기 사용목적 민원설명회’를 오는 27일 서울시 양천구 서울지방식약청 대강당에서 개최한다고 밝혔다.

이번 설명회는 개정된 의료기기 사용목적 가이드라인 세부내용에 대한 의료기기업체의 이해를 돕기 위해 마련됐다.

주요 내용은 △의료기기 사용목적 결정 및 작성방법 △사용목적 심사절차 △사용목적 기재요령과 사례 등이다. 자세한 내용은 식약처 홈페이지 뉴스/소식 내 공지에서 확인할 수 있다.

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안전평가원 관계자는 “이번 설명회를 통해 의료기기업체 등이 의료기기 사용목적 결정 및 작성방법 등에 대한 이해를 높여 허가·심사 등을 신청하는 데 도움이 될 것”이라며 “앞으로도 업계와의 소통 강화를 위해 지속해서 노력하겠다”고 말했다.

NSP통신/NSP TV 손정은 기자, sonje@nspna.com
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