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(서울=NSP통신) 박정섭 기자 = 원풍물산(008290)이 투자한 미국의 제약회사 렐마다 테러퓨틱스의 신약인 D-메타돈이 미 FDA로부터 희귀의약품 승인을 받은데이어 이번엔 임상2상 승인을 획득했다. 또 레보캡ER의 임상3상 및 신약허가신청과 관련해 FDA와 향후일정에 대해 건설적인 미팅을 가진 것으로 알려졌다.

렐마다테러퓨틱스(RELMADA THERAPEUTICS)측에 따르면 우을, 신경성장애 및 통증치료신약인 D-메타돈에 대해 FDA(미 식품의약국)으로부터 임상 2상을 승인을 받았다.

렐마다는 임상2상에서 대상환자에게 7일간 투여와 14일간 투여의 2부분으로 나눠 안전성과 지속성등에 대해 관찰할 계획이다.

D-메타돈은 지난해 6월 FDA로부터 희귀의약품 판정을 받은 바 있다.

렐마다는 세계적인 신약개발회사로 통증관련 신약을 전문으로 간판제품인 레보캡 ER의 임상3상 및 신약허가신청도 앞두고 있다. 이와관련, 렐마다의 연구담당 리차드 망가노 박사는 ＂FDA와의 최근 미팅은 건설적(constructive)이었으며 상업화를 위한 파트너를 찾는데 도움을 주게 되는 중요한 의미를 갖는다＂고 평가했다.

NSP통신/NSP TV 박정섭 기자, desk@nspna.com
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