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식품의약품안전처(이하 식약처)는 임상시험용 의료기기의 적합성 입증자료 제출범위 조정 등 ‘의료기기법 시행규칙’ 개정(안)(7월 시행예정) 사항을 반영한 ‘의료기기 임상시험계획 승인에 관한 규정’ 개정(안)을...

식품의약품안전처(이하 식약처)는 소비자시민모임 등 12개 소비자 단체와 서울 YWCA 회관에서 의료기기 분야 현장 목소리 수용을 위한 간담회를 개최한다고 밝혔다.이날 간담회는 최근 의료기기 거짓·과대광고가 ...

식품의약품안전처(이하 식약처) 식품의약품안전평가원은 오는 7월 1일부터 3일까지 서울 구로구 의료기기정보기술지원센터에서 ‘유헬스케어 의료기기 제품개발자 교육’을 시행한다고 밝혔다. 이번 교육은 유헬스케어 의...

식품의약품안전처(이하 식약처)는 의료기기 제조·수입 업체를 대상으로 30일 서울 중구 엘 더블유 컨벤션에서 ‘의료기기 재평가 민원설명회’를 개최할 예정이라고 밝혔다.이번 설명회는 2015년 재평가 대상인 ‘...

JW홀딩스의 자회사인 JW중외메디칼(대표 노용갑)은 자체 개발한 보육기 CHS-i1000가 미국 FDA, 유럽 CE에 이어 중국 CFDA 인증을 획득했다고 밝혔다. CFDA(China Food and Dru...

식품의약품안전처(이하 식약처)는 안전관리는 강화하고 소비자 알 권리는 확대하며 절차적 규제는 합리화하는 방향의 올해 하반기부터 달라지는 의약품 주요 정책을 소개한다고 밝혔다.의약품 분야는 △인체 세정용 물휴...

식품의약품안전처(이하 식약처) 식품의약품안전평가원은 신개발 의료기기를 개발해 신속제품화를 지원받고 있는 27개 업체 대표들과 서울시 중구 LW컨벤션에서 간담회를 개최한다고 밝혔다.이번 간담회는 ‘신개발의료기...

메디포스트(078160)는 간엽줄기세포의 배양방법에 대한 특허권을 취득했다고 25일 공시했다. 메디포스트는 기존 공정기술을 개선하고, 효능이 높은 간엽줄기세포를 대량 생산하는데 적용할 계획이다....

씨유메디칼(115480)시스템은 원격관리형 자동 제세동기 및 그 제어 방법에 대한 특허권을 취득했다고 23일 공시했다....

메디아나(041920)는 글로벌 의료장비업체에 환자감시장치 및 제세동기를 제조업자개발생산(ODM)으로 납품하는 기업이다. 메디아나의 제품별 매출 비중은 환자감시장치 49.7%, 제세동기 25.9%, 상품매출...