NSP통신

식품의약품안전처(이하 식약처)는 재심사 대상 의약품 조사대상자의 수를 품목의 특성에 맞춰 산정하는 것을 주요 내용으로 하는 ‘신약 등의 재심사 기준’ 일부 개정안을 행정 예고한다고 밝혔다. 이번 개정안은 신...

한미약품 지주회사인 한미사이언스(대표 임종윤)는 '코싹엘' 제조와 관련한 조성물특허(출원번호 JP2012551906)를 일본에서 획득했다고 공시했다. 코싹엘은 알레르기 질환 치료에 효과적인 레보세티리진과 코...

한국거래소는 22일 국제약품(002720)공업에게 화장품사업부문 분할 추진설에 대한 조회공시를 요구했다. 답변 기한은 이날 오후 6시까지다....

CMG제약(058820)은 정신질환치료제로 쓰이는 Aripiprazole 구강붕해필름 10mg에 대해 미국 식품의약국(FDA)으로부터 임상1상 시험을 승인했다고 22일 공시했다....

코오롱생명과학(102940)은 주가급등 관련 조회공시 답변에서 “이달 15일 코오롱 자회사인 미국 현지법인 티슈진(Tissuegene)이 미국 식품의약국(FDA)과 퇴행성 관절염 치료제 티슈진-C(Invos...

식품의약품안전처(이하 식약처) 식품의약품안전평가원은 감염병의 예방에 사용하는 살균·살충제를 제조 또는 수입하는 업체를 대상으로 오는 5월 26일 충북 청주시 오송생명과학단지에서 ‘의약외품 허가·심사 민원설명...

한국의약품수출입협회(이하 의수협)는 식품의약품안전처(이하 식약처)와 공동으로 오는 5월 27일 코엑스 인터컨티넨탈호텔에서 의약품 수출 해외 규제이슈 관리 협의체인 글로팜엑스(GloPharmEx) 출범식을 갖...

일양약품(007570)은 혈관신생을 촉진하는 펩타이드 및 피부판 재생 관련 특허권을 취득했다고 21일 공시했다....

녹십자는 미국 현지법인 GCAM(Green Cross America)이 최근 일곱 번째 자체 혈액원을 개원했다고 밝혔다. GCAM이 설립한 신규 혈액원은 미국 워싱턴 주 풀만(Pullman)에 있으며 연간 ...

유전자진단 전문시약 개발회사인 씨젠(096530)이 세계최초의 다중기술기반의 호흡기검사진단키트와 설사증원인진단키트에 대해 유럽시장에 전격 출시했다. 미 식약청(FDA)의 승인도 추진한다. 또 중국과 일본시장...