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(서울=NSP통신) 오금석 기자 = 한국유나이티드제약이 필리핀 식약청(PFDA)으로부터 개량신약 ‘실로스탄CR정’의 제품 허가를 획득했다.

실로스탄CR정은 5년간의 연구 개발 끝에 지난 2013년 출시된 개량신약이다. 기존 1일 2회 복용 제제를 1일 1회 복용으로 개량함으로써 환자의 복약 순응도를 개선했다.

속방층과 서방층으로 이뤄져 24시간 동안 지속적인 용출을 나타내며 방출제어형 제제로서 다수의 국내 특허와 중국 특허를 보유하고 있다.

지난해에는 매출액 100억 원을 돌파하면서 한국유나이티드제약의 첫 블록버스터 제품이 됐다.

출시 한 달 만에 중국 제약사인 장시지민커씬 집단유한공사(Jiangxi Jimin Kexin Pharmaceutical, JJK)와 총 6900만 달러 규모의 기술 수출 계약을 체결하기도 했다. 이에 따라 올해 초 중국의 국가식품약품감독관리총국(CFDA)으로부터 임상 1상 및 2상 시험에 대한 허가를 획득했다. 임상시험이 완료되는 2년 후 중국 시장에 출시될 예정이다.

이번 PFDA 허가는 실로스탄CR정의 첫 해외 등록으로 2017년 초에는 베트남과 미얀마 등에도 제품 등록을 완료할 예정이다. 이러한 적극적인 해외 진출 노력을 통해 향후 5년 이내에 연간 1천만 달러 수출을 목표로 하고 있다.

NSP통신/NSP TV 오금석 기자, keum0818@nspna.com
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