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LG생명과학, 국내 첫 개발 ‘5가 혼합백신’… WHO PQ 승인

NSP통신, 오금석 기자, 2016-02-11 14:05 KRD7
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글로벌 5가 혼합백신 시장에 국내개발 제품 첫 진출

NSP통신

(서울=NSP통신) 오금석 기자 = LG생명과학이 개발한 5가 혼합백신 ‘유펜타(Eupenta inj.)’가 WHO로 부터 PQ승인을 획득했다.

LG생명과학이 획득한 PQ(Pre-Qualification)승인은 WHO가 엄격한 기준에 따라 의약품의 품질을 평가하는 사전적격심사다. 승인 획득 시 UN 산하기관인 UNICEF, PAHO 등이 주관하는 국제 구호 입찰의 참여 및 공급 자격이 주어진다.

‘유펜타’는 5가 혼합백신으로 5세 미만의 영유아에서 가장 많이 발생하면서도 치사율이 높은 5개 질병인 디프테리아, 파상풍, 백일해, B형간염, 뇌수막염을 동시에 예방한다.

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국내에서 진행했던 1상, 2상과 지난해 필리핀에서 영유아 600여명을 대상으로 실시한 임상 3상 시험에서 안전성을 확인했다고 LG생명과학측은 전했다.

현재 WHO PQ 승인을 보유한 업체는 전 세계적으로 총 6개사 정도이다. 제조기술의 난이도와 검증된 원료 확보, 공정의 까다로움 등으로 승인을 획득하기 어렵기 때문이다.

LG생명과학 관계자는 “남미, 아시아, 중동 지역으로의 개별적 수출 확대를 추진 중이다. 현재 개발 중인 차세대 혼합백신 개발을 통해 향후 UN 구호 입찰 시장 1위 업체를 목표로 하고 있다”고 밝혔다.

LG생명과학에서는 현재 소화마비백신을 개발 중에 있다. 기존 5가에 소화마비백신을 추가해 6가 백신을 만들 예정에 있다. 국내에서 올 상반기내 1상을 진행할 계획이다.

한편 현재 5가백신의 국제 입찰 시장규모는 연간 4000억원으로 전 세계 백신 업체가 이 시장에 진입하기 위해 치열하게 경쟁하고 있는 상황이다.

NSP통신/NSP TV 오금석 기자, keum0818@nspna.com
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