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(서울=NSP통신) 손정은 기자 = 한국신약개발연구조합(KDRA) 산하 제약개발연구회(연구회장 박희범)는 오는 11월 30일과 12월 3일 양일간 양재동 aT센터에서 ‘2015 제약개발실무교육 심화과정’ 교육을 개설한다고 밝혔다.

교육 대상자는 제약회사 개발 실무담당 및 연구소, CRO, 수출입부서 등 개발 유관업무자 5년 차 이상이다.

교육 첫날인 11월 30일에는 의약품 허가 규정의 주요개정사항 및 통계와 관련한 보완사례를 포함해 안유 및 기시 심사 시 빈도 높게 나오는 보완사례 등 실제 사례를 중심으로 한 교육뿐만 아니라 내년부터 시행 예정인 제네릭 의약품의 CTD 작성요령(Module 2 중심)과 GCP 관리, 사업개발업무 등에 대한 교육이 진행될 예정이다.

이어 12월 3일에는 국내외 바이오의약품 개발동향, 생약제제 허가, 허가특허 연계제도, 약가 및 가교 자료 작성을 중심으로 교육이 진행된다.

교육참가 신청 및 상세한 교육프로그램은 한국신약개발연구조합 산하 제약개발연구회 홈페이지를 통해 신청·확인할 수 있다.

KDRA 제약개발연구회 박희범 연구회장은 “이번 교육은 5년 차 이상의 개발 관련 업무 담당자를 대상으로 한 교육으로 주요 규정의 개정사항과 허가, 사업개발, 약가 등의 업무를 망라한다”며 “실제 사례를 중심으로 강의해 수강생 등의 업무 심화도를 높이는 데 목표를 하고 있다”고 말했다.

NSP통신/NSP TV 손정은 기자, sonje@nspna.com
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