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(서울=NSP통신) 손정은 기자 = 베링거인겔하임은 화학요법으로 일차 치료에 실패한 진행성 편평세포 폐암 환자를 대상으로 EGFR 표적치료제 지오트립과 엘로티닙의 유효성과 안전성을 직접 비교하는 일대일 비교 임상 시험인 LUX-Lung 8임상의 전체 생존 기간(OS, Overall Survival) 분석 결과를 2015 미국임상종양학회(ASCO)에서 발표했다고 밝혔다.

임상 분석 결과, 지오트립으로 치료받았을 때의 전체 생존 기간(OS)은 7.9개월로, 엘로티닙의 6.8개월 대비 더 오래 생존한 것으로 나타났으며 사망 위험도 19%까지 유의하게 감소시켰다. 일년 동안 생존한 환자의 수 역시 지오트립 치료군이 엘로티닙 치료군보다 더 많았다.

지오트립. (베링거인겔하임)

LUX-Lung 8 임상은 23개국에서 플래티늄 기반 화학요법으로 일차 치료에 실패한 진행성 편평세포폐암 환자 795명을 대상으로 지오트립과 엘로티닙을 일대일로 무작위 배정했다. 일차 평가 변수인 무진행 생존기간(PFS)과 핵심 이차 평가 변수인 전체 생존 기간(OS) 연장을 평가했다.

지오트립 치료군은 엘로티닙 치료군 대비 질병 진행 위험을 19%까지 유의하게 감소시켰으며 질병 진행 지연은 폐암 관련 증상 조절의 개선과 함께 나타났다. 지오트립 치료군에서 엘로티닙 대비 기침(43.4 vs. 35.2%), 호흡 곤란(51.3 vs. 44.1%)과 전반적인 건강상태·삶의 질(35.7 vs. 28.3%) 개선을 보였다.

중증 이상반응은 지오트립과 엘로티닙 치료군에서 비슷하게 나타났다(57.1 vs. 57.5%). 중증 설사와 구내염(구강 점막 질환)은 엘로티닙 대비 지오트립 치료군에서 더 많이 발생했으며(3/4등급 설사: 9.9/0.5 vs. 2.3/0.3%, 3등급 구내염: 4.1 vs. 0.0%) 중증 발진·여드름은 지오트립 대비 엘로티닙 치료군에서 더 많이 발생했다(3등급 발진·여드름: 10.4 vs. 5.9%). 이는 관리가 가능한 수준이다.

베링거인겔하임의 종양학 치료 분야 부서장 메흐디 사히디(Mehdi Shahidi) 박사는 “지오트립이 EGFR 변이 양성 비소세포폐암 치료제로 전 세계 50개국에서 승인 받은 이후, 편평세포폐암에서도 지오트립의 전체 생존 기간(OS) 연장을 보이는 시험 결과를 알리게 돼 매우 기쁘게 생각한다”며 “베링거인겔하임은 아직 충족되지 않은 의학적 요구가 높은 치료 분야의 연구 개발에 힘쓰고 있으며 지오트립이 환자들을 위한 새로운 치료 옵션이 될 수 있도록 노력하겠다”고 말했다.

NSP통신/NSP TV 손정은 기자, sonje@nspna.com
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