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(서울=NSP통신) 손정은 기자 = 식품의약품안전처(이하 식약처) 식품의약품안전평가원은 치과재료 허가·심사 신청 시 제출하는 안전성 평가서 작성에 도움을 주고자 ‘치과재료 생물학적 안전성 평가서 작성 가이드라인’을 마련했다고 밝혔다.

이번 가이드라인은 치과재료의 안전성을 평가하기 위해 제출하는 생물학적 안전성 평가서 작성 시 작성 원칙과 예시 등을 안내해 작성에 도움을 주고자 마련했다.

주요 내용은 △가이드라인 적용범위 △용어정의 △항목별 작성방법과 예시 △생물학적 안전성 평가사항 등이다.

안전평가원 관계자는 “이번 가이드라인이 생물학적 안전성 평가서 작성에 실질적인 도움을 주고 이를 토대로 신속한 제품허가에 기여할 수 있을 것”이라며 “앞으로도 민원인들의 편의를 도모할 수 있는 다양한 가이드라인을 지속적으로 개발·보급하겠다”고 전했다.

NSP통신/NSP TV 손정은 기자, sonje@nspna.com
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