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(서울=NSP통신) narea kim Journalist = 三星生物制剂公司(Samsung BioLogics)推出了委托合同生产机构(CDO)平台S-Cellerate。该平台大幅缩短从开发细胞系、提交IND申请、工艺表征(Process Characterization, PC)到生物制品许可申请(BLA)所需的时间。

S-Cellerate是一个能过规范标准生物制药服务、快速提供所需支持服务的基础技术平台。平台主要提供两种服务：

一是S-Cellerate to IND平台服务。这一服务为早期的细胞系开发；生产工艺、分析法研发；制造临床药物、非临床药物；到提交IND申请的全流程提供支持。

二是S-Cellerate to BLA平台服务，这一平台为开发后期阶段：工艺表征(Process Characterization, PC)、工艺性能确认(PPQ)，到为普及到市场进行的生物制品许可申请(BLA)提供服务。

S-Cellerate是一种综合性CDO平台, 在整个委托合同生产过程中集合了三星生物制剂公司的实践经验、专业技能与创新技术。

每个环节的优化及规范化，让开发细胞系到提交IND申请，最快仅需9个月。

该平台还为即将进入市场的药物，在工艺表征到工程验证等生物制品许可申请等方面提供所需服务。

NSP通讯社 narea kim Journalist kim_narea@nspna.com
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